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赶紧生产COVID-19疫苗,正在按目标时间进行。试验系列已经加快,一些候选人甚至同时进行了1期和2期临床试验。为了解决已经感染了全世界的COVID-19大流行,加速了疫苗的试验。
但是仓促生产会产生足够有效的疫苗吗?疫苗可以快速解决COVID-19大流行吗?
解决大流行病的任务Bio Farma申请紧急使用Sinovac疫苗
Bio Farma正在努力获得Sinovac疫苗以获得紧急使用许可证 ( 紧急使用授权) 在印度尼西亚。
周一(5/10)在雅加达与人民民主共和国举行的一次会议上,Bio Farma的负责人Honesti Basyir说:“我们目前正在讨论,如果印度尼西亚能够首次使用该疫苗。”
目前,Bio Farma和Padjadjaran大学医学院正在对中国生物技术公司Sinovac疫苗进行3期临床试验。
自上个月以来,已经对该疫苗进行了3期临床试验,涉及1,620名志愿者。研究人员将通过两次注射疫苗来监测测试参与者六个月。据估计,有关该3期临床试验结果的数据仅在2021年5月才可见。
即使只运行了一个月,Bio Farma仍打算申请许可证,以便可以立即分发COVID-19疫苗。该许可证的申请是根据过去一个月在印度尼西亚进行的3期临床试验监测的初步报告提出的。
在印度尼西亚紧急使用Sinovac疫苗的目的是为有高感染COVID-19风险的医务人员和团体注射。
COVID-19疫情更新国家/地区:IndonesiaData
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死亡分布图紧急使用疫苗是什么意思?
3期临床试验旨在确定候选疫苗能否提供针对COVID-19感染的保护作用。必须大规模进行3期临床试验,以证明没有出现有害的副作用。
紧急使用许可证表示允许使用未经证实且未通过3期临床试验的疫苗,这意味着尚未真正测试过疫苗的安全性。
到目前为止,世界卫生组织(WHO)尚未发布可广泛使用COVID-19候选疫苗的单一许可。
但是,有两种COVID-19疫苗已在有限的使用许可下使用,分别是俄罗斯的Gamaleya疫苗和在中国使用的Sinovac。
俄罗斯决定使用尚未通过临床试验的疫苗,这对专家而言是危险的决定。与某些人生病时会给他们提供实验药物不同,疫苗是向健康人大批提供疫苗。
因此,疫苗必须通过高安全标准。担心尚未通过临床试验的疫苗不能解决大流行,但实际上会对许多人造成危险的副作用。
即使已经通过了第一阶段和第二阶段的临床试验,该疫苗仍不确定能否顺利通过第三阶段的临床试验。作为最近的一个例子,牛津大学的COVID-19阿斯利康疫苗的3期临床试验最近在英国测试参与者中引起了罕见的副作用。
经济部长哈兰托(Airlangga Hartarto)曾表示,印尼政府准备为从阿斯利康(AstraZeneca)购买疫苗支付首付款。发行总额为2.5亿美元,约合3.67万亿印尼盾。
“我们将从阿斯利康购买疫苗,合同为一亿种疫苗,政府将为此支付费用 首付 在本月末(11/10)举行的Gadjah Mada University校友家庭网络研讨会上说,到本月底,费用的50%将约为2.5亿美元。
疫苗可以解决所有大流行性疾病吗?
政府的态度似乎非常集中于从Sinovac和阿斯利康购买疫苗,这引起了许多批评。流行病学家Pandu Riono在网络研讨会上说:“疫苗不是短期解决方案,也不是可以立即制止大流行的神奇解决方案。”
除此之外,他还质疑政府计划的疫苗接种。 “世卫组织表示,没有公认的有效和安全的候选疫苗。来自Eijkman机构的同事们也对该疫苗的益处表示怀疑。
潘都担心,未经有效性和安全性检验的疫苗销售实际上会危害公众。因为直到今天,还没有任何一种疫苗通过了3期临床试验,并且被WHO允许大规模使用。
现在,印度尼西亚政府已经进口了120万张Sinovac疫苗,这些疫苗仍在接受3期临床试验,尚未证明其有效性。 Pandu Riono在其推文中表示,疫苗可能会使大流行病的处理复杂化。 “疫苗作为一种短期解决方案的幻想正在加强。加强测试隔离和3M的重要性仍然不是最理想的,并且越来越被忽略。大流行还不会被忽略。”