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美国食品和药物管理局(FDA)授权使用由制药公司礼来(Eli Lilly)生产的单克隆抗体疗法作为COVID-19的药物。这种单克隆抗体称为bamlanivimab,可用于防止COVID-19症状较轻的患者恶化。
在星期一(9/11),FDA允许根据紧急使用规定销售这种特殊的抗体药物。
礼来公司首席执行官戴维·里克斯(David Ricks)在一份声明中说:“这项紧急授权使我们能够提供兰尼单抗作为COVID-19的治疗方法,以帮助为抗击全球大流行的医生增加有价值的工具。
礼来的COVID-19单克隆抗体疗法是什么?
“数据(研究)BLAZE-1显示,在疾病过程的早期给予班兰尼单抗可以帮助患者清除病毒并减少与COVID-19相关的住院风险。这些结果支持了我们的信念,即病毒中和抗体可以成为COVID-19患者的重要治疗选择,”礼来公司科研实验室小组负责人丹尼尔·科科夫斯基(Daniel Skovronsky)说。
单克隆抗体药物是合成抗体,旨在阻断病毒并阻止其感染细胞。该概念类似于称为血浆疗法或恢复期血浆的疗法。
当感染了COVID-19时,人体免疫系统将自然形成抵抗疾病的抗体。这些抗体将结合并抵抗感染人体的病毒。
血浆疗法的治疗是通过从康复患者向与COVID-19作战的患者中直接输注抗体来进行的。血浆中包含的抗体的这种输血被认为有助于在感染的早期阶段抵抗病毒,直到患者的免疫系统被感染后才能够产生自己的抗体。
但是血浆疗法的局限性在于,从康复患者那里捐赠的血浆中含有不同抗体的混合物。据有关研究 临床病毒学杂志 有一些抗体可有效对抗COVID-19,但有些无效。
礼来的单克隆抗体药物在治疗COVID-19中采用了血浆治疗的概念。然而,一种免疫疗法能够避免血浆疗法的局限性,因为它不依赖于供体的供应以及它们所含抗体效力的差异。
单克隆抗体选择能够靶向导致SAV-CoV-19的特定病原体(例如SARS-CoV-2)的抗体,然后在实验室大量生产。
礼来公司生产的这种药物含有被认为有助于中和病毒感染人体健康细胞的运动的抗体。
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死亡分布图这种药有效吗?
礼来的单克隆抗体药物现在可用于治疗12岁以上患者的轻度至中度COVID-19症状。那些65岁以上或患有某些慢性病的人也可以开这种药。
但是对于因COVID-19而住院或需要氧气治疗的患者,不允许使用这种抗体治疗。 FDA表示,该药物尚未被证明对这些患者有益,并且可能使他们的临床状况恶化。
服用该药物的主要目的是使症状较轻的COVID-19患者无需住院。
FDA希望将礼来药物的使用范围限制在有10%机会需要住院治疗的人群中。因此,这些患者需要住院治疗的可能性降低到约3%。
为未住院的COVID-19患者提供单克隆抗体并不容易,因为必须静脉内或静脉内给予。持续至少一个小时的输液中应服用一剂这种药物,此后持续监测一个小时。