目录:
- COVID-19疫苗候选者的最新动态
- 1. COVID-19疫苗 牛津大学/英格兰阿斯利康(Astrazeneca)
- 前临床
- 临床试验第一阶段和第二阶段
- 3期临床试验
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- 2,中国Sinovac COVID-19疫苗
- 1期临床试验
- 2期临床试验
- 3期临床试验
- 3.来自美国的Moderna的COVID-19疫苗
- 前临床
- 1期临床试验
- 2期临床试验
- 3期临床试验
- 4. CanSino Biologics /北京生物技术研究所
- 1期临床试验
- 2期临床试验
- 5.国药的COVID-19疫苗
- 3期临床试验
- 6.辉瑞/ BioNTech /复星医药
- 临床试验第一阶段和第二阶段
- 3期临床试验
- 7. Novavax
- 8.人造卫星疫苗
- 您需要知道的疫苗生产阶段
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全球各个国家/地区都在开发数百种COVID-19候选疫苗。从通过减弱日冕病毒开发的疫苗开始,到由该病毒的遗传片段制成的疫苗。
疫苗开发通常需要数年才能进入人体测试阶段,并且可以大规模使用。但是为了抗击COVID-19,科学家们正竭尽全力尽快完成疫苗开发。
哪些候选COVID-19疫苗有潜力成功通过测试?为什么许多国家通过让其他国家参与临床试验来开发自己的疫苗?查看以下评论。
COVID-19疫苗候选者的最新动态
1. COVID-19疫苗 牛津大学 /英格兰阿斯利康(Astrazeneca)
由英国牛津大学的研究人员与阿斯利康制药公司合作开发的COVID-19候选疫苗,目前称为ChAdOx1 nCoV-19或称为牛津疫苗。
该疫苗将由活性腺病毒(通常攻击黑猩猩的流感病毒)制成。研究人员减弱了病毒的强度,使其对人体无害,然后添加了导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的遗传密码。
前临床
对猴子的研究表明,这种疫苗可以提供针对冠状病毒的保护作用。尽管候选疫苗不能阻止猴子被冠状病毒感染,但可以阻止猴子患病。临床前结果于5月中旬(2020年5月13日)发表。
临床试验第一阶段和第二阶段
临床试验的这一阶段表明,牛津疫苗能够触发针对引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒的抗体和其他人体防御细胞。该候选疫苗还被证明是安全的,不会对测试参与者造成严重的副作用。 1/2期临床试验的结果已于7月(2020年7月20日)发表。
3期临床试验
最后阶段的临床试验正在巴西进行,共有5,000名参与者参加。在英国,印度和南非也正在牛津进行COVID-19疫苗的临床试验。
阿斯利康疫苗第3期临床试验应暂时中止(2/9)。这样做是因为在英国的一项临床试验中,有人怀疑存在无法解释的疾病反应。
COVID-19疫情更新国家/地区:IndonesiaData
1,024,298
确认的831,330
已恢复28,855
死亡分布图2,中国Sinovac COVID-19疫苗
这项COVID-19疫苗计划是由中国生物技术公司Sinovac Biotech开发的。这种疫苗的开发是由已灭活的整个SARS-CoV-2病毒完成的。
1期临床试验
对144名参与者进行了测试,参与者包括18-59岁的成年人。
2期临床试验
该2期试验涉及600名与1期临床试验年龄相同的受试者。
据报道,来自1期和2期临床试验的结果是安全的,参与者没有严重的副作用。 2期临床试验的结果表明,该疫苗将能够触发能够中和引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒的抗体形成。
3期临床试验
Sinovac对巴西的9,000名参与者和孟加拉国的4,200名参与者进行了试验。今年8月,Sinovac还与一家印尼制药公司Bio Farma合作,在万隆进行了一项试验,该试验将有1,620名志愿者参加。
星期四(10/9)宣布,万隆的一名志愿者在第二次注射疫苗时进行了拭子测试,其COVID-19呈阳性。
3.来自美国的Moderna的COVID-19疫苗
Moderna疫苗是由生物技术公司Moderna和美国国立卫生研究院(NNH)开发的。候选疫苗名为mRNA-1273,是从基因工程的mRNA或SARS-CoV-2病毒开发出来的。
前临床
根据动物实验结果,这种疫苗可以保护猴子免受冠状病毒感染。
1期临床试验
1月临床试验于去年3月进行,据说是第一个在人体内测试候选COVID19疫苗的试验。
2期临床试验
该试验的第二阶段有600名参与者参加。
3期临床试验
此最后阶段的测试是在美国89个地区的30,000名参与者上进行的。
星期一(16/11),Moderna宣布了3期临床试验的初步结果,该结果表明该疫苗在预防COVID-19方面有94.5%的有效率。
30,000名参与者接受了两次疫苗接种后,有95人的COVID-19测试呈阳性。在测试阳性的95人中,有90人属于接受安慰剂疫苗治疗的人群,安慰剂疫苗是一种无效的疫苗,只有5人接受了两剂原始疫苗。
Moderna首席执行官Stephane Bencel表示:“对我们的3期临床试验结果进行的中期分析已证实,我们的疫苗可以预防COVID-19,包括其不良症状。”
4. CanSino Biologics /北京生物技术研究所
中国公司CanSino Biologics正在与生物研究所合作 军事医学科学院 从腺病毒开发COVID-19疫苗。与牛津大学不同,这种候选COVID-19疫苗使用一种感染人类的腺病毒。
1期临床试验
第一阶段试验已于去年五月完成,并取得了可喜的结果。
2期临床试验
在武汉进行了2期人体试验,涉及508名参与者。
5.国药的COVID-19疫苗
中国医药集团 (Sinopharm)测试了两种COVID-19候选疫苗,即由 北京生物制品研究所 并由 武汉学院 .
3期临床试验
对该疫苗的最终人体试验在阿拉伯联合酋长国进行,两种版本的疫苗均涉及5000名参与者。
6.辉瑞/ BioNTech /复星医药
德国的BioNTech公司与辉瑞公司和复星制药公司建立了合作伙伴关系。他们开发了一种mRNA型疫苗。
临床试验第一阶段和第二阶段
第一步人体试验证明成功触发了针对SARS-CoV-2的抗体。该疫苗被证明是安全的,不会引起严重的副作用,只是该测试阶段的一些参与者报告出现睡眠障碍和手臂疼痛。
3期临床试验
该阶段的试验在美国和阿根廷,巴西和德国等其他几个国家/地区吸引了30,000名参与者。
星期二(9/11),对一项3期临床试验的中期结果的分析表明,辉瑞公司生产的疫苗在预防COVID-19方面有90%的有效率。在44,000名参与者接受了两剂疫苗接种后,有94人的COVID-19测试呈阳性,并伴有症状。但是,辉瑞公司尚未宣布其中有多少名COVID-19阳性参与者接种了原始疫苗,有多少人接受了安慰剂,而安慰剂的设计是无效的。
7. Novavax
该候选疫苗由位于美国马里兰州的Novavax公司生产。这种疫苗是通过将蛋白质附着到微观颗粒(原子分子大小的颗粒)上而制成的。通过这种方式,他们可以为三种不同的疾病生产疫苗,其中一种是针对流感疫苗的,该疫苗已于去年3月完成了其3期临床试验。
据说对猴子进行的临床前阶段显示出非常有希望的结果。具有令人鼓舞的结果,安全且被证明可以生长抗体。接种疫苗的猴子对SARS-CoV-2病毒具有很强的抗体保护作用。
1期临床试验: Novavax COVID-19候选疫苗的1期临床试验于去年5月启动。除了被证明是安全的之外,在这一1期临床试验中,志愿者还表现出了很高的免疫反应。
2期临床试验: 在南非的2,900名参与者上进行。
3期临床试验: 9月22日更新,该Novavax候选疫苗最终阶段的临床试验将开始在英国10,000名参与者上进行。将于10月初开始在美国进行更多志愿者的3期试验。
尽管比其他COVID-19疫苗候选者落后大约一个月,专家称Novavax是最有前途的候选者之一。
8.人造卫星疫苗
这种人造卫星COVID-19疫苗的候选人是由俄罗斯卫生部下属的Gamaleya研究所生产的。它是两种分别称为Ad5和Ad26的腺病毒的组合,两者均使用冠状病毒基因进行了工程改造。
周二(11/8)俄罗斯总统弗拉基米尔·普京(Vladimir Putin)宣布批准使用这种疫苗,并在疫苗专家中引起了巨大争议。甚至在进入3期临床试验之前就已决定使用这种疫苗,而当时1/2期临床试验的结果尚未公布。
俄罗斯后来撤回了该决定,并宣布该协议仅适用于有限和有条件的使用。
1/2期临床试验: 星期五(4/9),Gamaleya研究人员发表了1/2期临床试验的结果,他们宣布人造卫星疫苗产生针对SARS-CoV-2病毒的抗体,该病毒可引起COVID-19和较小的副作用。
3期临床试验: 俄罗斯星期三(11/11)宣布了其3期试验的初步证据,显示该疫苗有效。根据试验参与者中20例COVID-19阳性病例,俄罗斯科学家估计该疫苗显示出92%的功效。
您需要知道的疫苗生产阶段
迄今为止,疫苗开发是阻止COVID-19大流行的最佳选择。但是制作疫苗不是一件容易的事,要经历很长的一段路。
每个候选疫苗都必须经过临床前检验,即对动物进行测试。对动物(通常在小鼠或猴子中)进行测试是了解该疫苗是否可以引发强烈免疫反应的初始阶段。
根据美国疾病控制中心(CDC)的规定,通过临床前试验后,疫苗的临床试验需要经过三个阶段的测试。
在1期临床试验中,科学家将向少数人提供疫苗,以确保疫苗能够成功刺激免疫系统。
进入第二阶段,该研究得到了扩展,并向年龄和身体健康与目标感染的特征相似的人提供了疫苗。在此阶段进行临床试验,以进一步确定候选疫苗的安全性及其刺激免疫反应的能力。
到目前为止,已通过临床试验第二阶段的COVID-19疫苗候选者平均在18-55岁年龄组中进行试验。因此,尚不知道该疫苗是否适用于测试参与者以外的年龄组,尤其是那些感染COVID-19的风险较高且不太可能具有强烈免疫应答的老年人。
进入第3阶段,对大量人员(数千人)进行了测试,并等待查看受感染参与者的数量。
此第3阶段测试旨在确定候选疫苗是否可以提供针对COVID-19感染的保护。世卫组织表示,专门针对COVID-19疫苗,该候选疫苗仅需要有效保护至少50%的接种人群。
在后期临床试验中,最有效的方法是在红色区域或高传输率区域中的大量参与者中进行测试。因此,进入第三阶段临床试验的候选疫苗在测试过程中涉及多个国家。